Durant els darrers anys, la Xina ha construït un dels ecosistemes de traçabilitat farmacèutica més ambiciosos del món. El que va començar com una eina per reforçar el control sobre els medicaments i combatre el frau en els reemborsaments sanitaris evoluciona cap a un model molt més ampli, on les dades de traçabilitat comencen a generar valor per a tota la cadena farmacèutica.
La notícia anunciada recentment per la National Healthcare Security Administration (NHSA) marca un punt d'inflexió: el Drug Traceability Code deixarà dutilitzar-se exclusivament com a mecanisme de supervisió i passarà a convertir-se en una font dinformació per impulsar nous serveis, la innovació i la transformació digital del sector.
Què és el Drug Traceability Code?
És important aclarir un aspecte que acostuma a generar confusió entre les companyies internacionals.
El Drug Traceability Code xinès no és equivalent al SGTIN utilitzat a Europa sota la Directiva de Medicaments Falsificats (FMD).
Mentre que el model europeu es basa en un identificador GS1 estandarditzat (GTIN+número de sèrie), la Xina utilitza un sistema propi d'identificació i traçabilitat que s'integra amb les plataformes nacionals de producció, distribució, dispensació i reemborsament sanitari.
En altres paraules, tots dos persegueixen el mateix objectiu –garantir la traçabilitat del medicament–, però mitjançant arquitectures regulatòries diferents.
Un sistema construït a gran escala
Des del seu llançament el 2024, el sistema ha experimentat un creixement extraordinari.
Segons les dades compartides per la NHSA, actualment ja s'han recopilat:
- més de 180.000 milions de registres corresponents a la dispensació i venda de medicaments;
- més de 670.000 milions de registres procedents de les fases de producció i distribució.
Aquestes xifres converteixen el sistema xinès en un dels repositoris més grans de dades de traçabilitat farmacèutica del món.
La gran novetat: les dades comencen a generar valor
Fins ara, la funció principal del Drug Traceability Code era detectar pràctiques fraudulentes, com ara la revenda de medicaments finançats pel sistema sanitari o l'ús indegut de targetes d'assegurança mèdica.
Tot i això, les autoritats xineses han anunciat que la informació generada per la traçabilitat començarà a utilitzar-se també per a altres fins estratègics, entre ells:
- finançament bancari basat en dades de traçabilitat;
- investigació farmacèutica;
- innovació industrial;
- recordatoris de medicació per millorar l'adherència del pacient;
- accés més senzill a la informació del medicament.
L'objectiu és aprofitar la quantitat enorme de dades generades per la cadena de subministrament per millorar l'eficiència del sistema sanitari i crear nous serveis digitals.
La traçabilitat també pot facilitar laccés a finançament
Potser l'exemple més destacat és el relacionat amb el sector financer.
Les autoritats van presentar un cas en què una empresa farmacèutica estatal de Wenzhou va obtenir 9,21 milions de iuans de finançament després que una entitat bancària verifiqués a prop de 140.000 registres de traçabilitat associats a les operacions comercials.
En aquest model, les dades de traçabilitat deixen de ser únicament una evidència reguladora i esdevenen un mecanisme per demostrar l'autenticitat de les transaccions comercials, reduint el risc per a les entitats financeres.
Una tendència alineada amb lestratègia regulatòria xinesa
Aquesta evolució no sembla una iniciativa aïllada.
En paral·lel, les autoritats reguladores xineses han publicat un esborrany per accelerar la implantació d'un sistema nacional de traçabilitat que impulsi el marcatge de tots els medicaments, el escaneig al llarg de tota la cadena de subministrament i la integració entre fabricants, distribuïdors, hospitals i organismes públics. El document també fomenta l'ús de tecnologies digitals i la interoperabilitat amb sistemes ERP, WMS i SCM per extreure més valor de les dades de traçabilitat.
Què significa això per a la indústria farmacèutica?
Més enllà del canvi funcional del Drug Traceability Code, aquesta notícia transmet un missatge important.
La serialització ja no s'ha d'entendre només com una obligació reguladora.
Quan un sistema assoleix un alt nivell de maduresa i disposa de dades fiables i completes, es pot convertir en una infraestructura digital capaç d'aportar valor en àmbits molt diferents:
- optimització de la cadena de subministrament;
- investigació i desenvolupament;
- finançament;
- serveis al pacient;
- intel·ligència sanitària;
- innovació basada en dades.
En altres paraules, la traçabilitat deixa de ser un cost de compliment per esdevenir un actiu estratègic.
Conclusió
Durant anys, moltes companyies han considerat la serialització com un requisit necessari per comercialitzar medicaments a determinats mercats.
La Xina està demostrant que aquesta visió es pot quedar curta.
El veritable valor no resideix únicament en identificar cada envàs de manera única, sinó en l'enorme potencial que ofereixen les dades generades al llarg de tot el cicle de vida.
És possible que estiguem assistint a l'inici d'una nova etapa on els sistemes de serialització evolucionin des d'eines de compliment normatiu cap a plataformes capaces d'impulsar la innovació, millorar l'eficiència i crear noves oportunitats per a tota la indústria farmacèutica.
