La serialització farmacèutica és un pilar de seguretat a la indústria dels medicaments. Des de la producció fins al subministrament, el control sobre cada medicament garanteix que arribi a les mans correctes. D'aquí ve la importància de la serialització farmacèutica. Però, què passa si s'omet aquest pas? La resposta podria ser perillosa.
Aquest article desentranya l'impacte de la serialització i com protegeix els pacients i les empreses de medicaments falsificats, millorant la seguretat i el compliment de normatives globals.
Descobreix com aquesta pràctica afecta cada baula de la cadena de subministrament de medicaments.
Què és la serialització farmacèutica?
La serialització farmacèutica és un procés on cada medicament rep un codi únic que permet la seva identificació i rastreig a la cadena de subministrament. Aquest codi és com una «petjada digital» que es col·loca a cada empaquetatge, ajudant a prevenir la venda de productes falsificats i permetent que els medicaments puguin rastrejar-se des del fabricant fins al consumidor final.
Què és un medicament seriat?
Un medicament seriat és aquell que té un codi únic d'identificació en el seu empaquetatge, que permet el rastreig a través de tota la cadena de subministrament.
La importància de la serialització a la indústria farmacèutica
La falsificació de medicaments és un problema de salut global. Segons l'Organització Mundial de la Salut, al voltant del 10% dels medicaments venuts a països d'ingressos baixos i mitjans són falsificats. La serialització ajuda a evitar-ho mitjançant codis únics, ja siguin en forma de codis de barres o de identificació per radiofreqüència (RFID).
Com funciona la serialització als medicaments?
La traçabilitat de medicaments és el cor de la serialització. Un medicament seriat s'identifica amb un codi de barres o RFID, i aquest codi es registra a cada pas de la cadena de subministrament, des del fabricant fins al punt de venda. Així, qualsevol irregularitat es pot identificar ràpidament.
Codi únic d'identificació
El codi únic d'identificació assignat a cada medicament seriat conté informació clau, com ara el número de lot, la data de caducitat i el número de sèrie. Així, es garanteix que el producte que arriba al consumidor és autèntic i segur.
Legislació i normativa en serialització farmacèutica
Per assegurar que els medicaments siguin segurs, molts governs han implementat normatives. A continuació, es destaquen algunes regulacions clau:
Normativa de la FDA
Als Estats Units, l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) estableix directrius específiques per a la serialització de medicaments. Això inclou la normativa per al codi únic d'identificació dels productes, permetent un rastreig eficient.
Directiva de Medicaments Falsificats (FMD)
La FMD és una directiva europea que té com a objectiu evitar la venda de medicaments falsificats dins de la Unió Europea. Exigeix que tots els medicaments venuts tinguin un codi únic d'identificació i un segell a prova de manipulacions.
Compliment regulatori farmacèutic
Complir les normatives és essencial per a qualsevol empresa farmacèutica. A més de la FDA i la FMD, altres països compten amb normatives similars, fet que converteix la serialització en un estàndard global per al compliment regulatori farmacèutic.
Beneficis de la serialització en la seguretat i prevenció de falsificació
La serialització no només beneficia els consumidors, sinó també les empreses farmacèutiques i la indústria en conjunt. En implementar sistemes de serialització, les empreses poden rastrejar els seus productes, reduir les pèrdues econòmiques per falsificació i millorar la confiança del consumidor.
Seguretat a la cadena de subministrament
Amb un sistema de serialització adequat, les empreses poden tenir un control total dels seus productes, tot identificant qualsevol irregularitat i prenent mesures preventives.
Prevenció de medicaments falsificats
La prevenció de medicaments falsificats és un altre benefici important de la serialització. Amb un codi únic d'identificació a cada empaquetatge, es redueix la possibilitat que els productes falsos arribin als pacients.
Testimoni d'un client satisfet de PDG Consultant
«Gràcies a la implementació de la serialització amb PDG Consultant, la nostra cadena de subministrament ha guanyat en seguretat i traçabilitat. L'ajuda del vostre equip ha estat fonamental per complir totes les normatives i evitar riscos de falsificació. ¡Una inversió que val la pena!»
- Eduardo Domínguez, Director d'Operacions
La implementació de la serialització farmacèutica no només compleix amb els estàndards regulatoris, sinó que també enforteix la traçabilitat dels medicaments a tota la cadena de subministrament. Si vols conèixer estratègies addicionals per garantir un control efectiu, explora el nostre article sobre les millors pràctiques per assegurar la traçabilitat dels medicaments.
Preguntes freqüents sobre serialització farmacèutica
Què és la serialització farmacèutica?
És el procés d'assignar un codi únic d'identificació a cada medicament, per garantir-ne el rastreig a tota la cadena de subministrament.
Què és un medicament seriat?
Un medicament seriat és aquell que té un codi únic en el seu empaquetatge, permetent la seva identificació i rastreig.
Quina és la diferència entre serialització i seguiment i rastreig?
La serialització assigna un codi únic a cada medicament, mentre que el seguiment i rastreig permet monitoritzar-ne el moviment a la cadena de subministrament.
Què és un producte serialitzat?
Un producte serialitzat és aquell que porta un codi d'identificació únic a l'empaquetatge.
Com es diuen els que elaboren els medicaments?
Se'ls anomena fabricants o laboratoris farmacèutics.
La serialització farmacèutica s'ha convertit en una eina essencial per protegir els pacients i garantir la seguretat a la cadena de subministrament. La implementació d'aquests sistemes no només ajuda les empreses a complir les normatives globals, sinó també a guanyar la confiança dels consumidors.
Si estàs interessat en enfortir la seguretat dels teus productes, contacta amb PDG Consultant i assegura el futur dels teus medicaments al mercat.
