Serialització farmacèutica
Solucions de serialització per a la seguretat i traçabilitat dels medicaments
A la indústria farmacèutica, la serialització és un procés crucial per assegurar la integritat i la traçabilitat dels productes. Implementar sistemes de serialització no només combat la falsificació de medicaments, sinó que també millora la gestió de la cadena de subministrament i garanteix el compliment de les regulacions globals.
Rastrejabilitat d'ingredients i productes acabats: Oferim solucions que permeten la traçabilitat des dels ingredients crus fins als productes acabats. Això garanteix la seguretat, eficàcia i compliment normatiu dels medicaments al llarg de tota la cadena de subministrament.
Monitorització en Temps Reial de la Cadena de Fred: La nostra tecnologia de monitorització en temps real assegura que els productes farmacèutics que requereixen condicions específiques de temperatura es mantinguin en un entorn controlat durant tot el procés de distribució.
Gestió de Compliment Normatiu: Les nostres solucions de compliment normatiu són les més completes de la indústria, permetent reportar totes les agències governamentals globals per garantir que el seu negoci compleixi les normatives arreu del món.
Anàlisi Predictiu: Utilitzem anàlisi predictiva per anticipar i resoldre problemes potencials a la cadena de subministrament, millorant l'eficiència operativa i reduint riscos.
Transforma la teva Cadena de Subministrament Farmacèutica
A PDG Consultant, estem compromesos a portar el teu negoci al següent nivell amb solucions digitals avançades. A punt per optimitzar la teva eficiència i assegurar la conformitat regulatòria?
Components clau de la serialització farmacèutica
Serialització: Assignem identificadors únics a productes individuals i/o paquets, proporcionant una identitat protegida i única a cada ítem. Això facilita la identificació i el seguiment precís dels productes en tot moment.
Agregació: Integrem productes serialitzats en unitats més grans com caixes i palets. Cada unitat agregada rep un codi que conté informació detallada sobre els productes al seu interior, millorant així l'eficiència en el maneig i el rastreig d'inventaris.
Traçabilitat: Creem una procedència indelible per a cada ingredient i producte acabat. Això permet als actors de la cadena de subministrament verificar la seguretat, eficàcia, legitimitat i compliment normatiu dels productes en cada etapa del procés.
Compliment Global
En un entorn regulatori cada cop més complex, les nostres solucions de serialització i traçabilitat garanteixen que la seva empresa compleixi els requisits de compliment a qualsevol mercat global. Des de l'etiquetatge amb DataMatrix i GTIN fins a la implementació d'estàndards GS1, estem preparats per satisfer les exigències normatives de qualsevol país.
Exemples de Compliment Normatiu:
- Estats Units: Compliment amb FDA i estàndards GS1 per a traçabilitat completa.
- Europa: Implementació de DataMatrix i acompliment amb la directiva FMD de la UE.
- Xina: Ús de codis eCode i GS1 per a un seguiment detallat.
Els nostres serveis inclouen des de l'avaluació inicial i l'anàlisi de necessitats fins al desenvolupament d'estratègies, implementació de solucions, suport continu, formació i auditories de compliment. Amb les nostres solucions, la vostra empresa estarà equipada per enfrontar els desafiaments de la serialització farmacèutica de manera eficaç i segura.
