Serialización farmacéutica
Soluciones de serialización para la seguridad y trazabilidad de los medicamentos
En la industria farmacéutica, la serialización es un proceso crucial para asegurar la integridad y la trazabilidad de los productos. Implementar sistemas de serialización no solo combate la falsificación de medicamentos, sino que también mejora la gestión de la cadena de suministro y garantiza el cumplimiento de las regulaciones globales.
Rastreabilidad de Ingredientes y Productos Terminados: Ofrecemos soluciones que permiten la trazabilidad desde los ingredientes crudos hasta los productos terminados. Esto garantiza la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo de los medicamentos a lo largo de toda la cadena de suministro.
Monitoreo en Tiempo Real de la Cadena de Frío: Nuestra tecnología de monitoreo en tiempo real asegura que los productos farmacéuticos que requieren condiciones específicas de temperatura se mantengan en un entorno controlado durante todo el proceso de distribución.
Gestión de Cumplimiento Normativo: Nuestras soluciones de cumplimiento normativo son las más completas de la industria, permitiendo reportar a todas las agencias gubernamentales globales para garantizar que su negocio cumpla con las normativas en cualquier parte del mundo.
Análisis Predictivo: Utilizamos análisis predictivo para anticipar y resolver problemas potenciales en la cadena de suministro, mejorando la eficiencia operativa y reduciendo riesgos.
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En PDG Consultant, estamos comprometidos a llevar tu negocio al siguiente nivel con soluciones digitales avanzadas. ¿Listo para optimizar tu eficiencia y asegurar la conformidad regulatoria?
Componentes clave de la serialización farmacéutica
Serialización: Asignamos identificadores únicos a productos individuales y/o paquetes, proporcionando una identidad protegida y única a cada ítem. Esto facilita la identificación y el seguimiento preciso de los productos en todo momento.
Agregación: Integramos productos serializados en unidades más grandes como cajas y pallets. Cada unidad agregada recibe un código que contiene información detallada sobre los productos en su interior, mejorando así la eficiencia en el manejo y rastreo de inventarios.
Trazabilidad: Creamos una procedencia indelible para cada ingrediente y producto terminado. Esto permite a los actores de la cadena de suministro verificar la seguridad, eficacia, legitimidad y cumplimiento normativo de los productos en cada etapa del proceso.
Cumplimiento Global
En un entorno regulatorio cada vez más complejo, nuestras soluciones de serialización y trazabilidad garantizan que su empresa cumpla con los requisitos de cumplimiento en cualquier mercado global. Desde el etiquetado con DataMatrix y GTIN hasta la implementación de estándares GS1, estamos preparados para satisfacer las exigencias normativas de cualquier país.
Ejemplos de Cumplimiento Normativo:
- Estados Unidos: Cumplimiento con FDA y estándares GS1 para trazabilidad completa.
- Europa: Implementación de DataMatrix y cumplimiento con la directiva FMD de la UE.
- China: Uso de códigos eCode y GS1 para un seguimiento detallado.
Nuestros servicios abarcan desde la evaluación inicial y el análisis de necesidades, hasta el desarrollo de estrategias, implementación de soluciones, soporte continuo, formación y auditorías de cumplimiento. Con nuestras soluciones, su empresa estará equipada para enfrentar los desafíos de la serialización farmacéutica de manera eficaz y segura.
